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Brasil

Anvisa registra exame de sangue para auxiliar na identificação do Alzheimer

O Elecsys® pTau217 recebeu registro da Anvisa e detecta biomarcadores associados ao Alzheimer por meio de uma coleta de sangue.

Anvisa registra exame de sangue para auxiliar na identificação do Alzheimer

Um exame de sangue desenvolvido para auxiliar na identificação da doença de Alzheimer recebeu registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Chamado Elecsys® pTau217, o teste detecta biomarcadores associados à doença a partir de uma coleta de sangue.

Desenvolvido pela Roche Diagnóstica, o exame é indicado para pessoas com sinais iniciais de declínio cognitivo. De acordo com a empresa, os resultados podem contribuir para confirmar ou descartar a suspeita de Alzheimer.

A identificação dos biomarcadores também pode ajudar a agilizar o encaminhamento do paciente a um especialista e diminuir a necessidade de procedimentos mais invasivos durante a investigação, informou a companhia.

A tecnologia foi desenvolvida em parceria com a Eli Lilly and Company e projetada para uso na plataforma automatizada cobas®. O sistema já é utilizado em hospitais e laboratórios do Brasil. Com o registro concedido pela Anvisa, o produto se prepara para entrar no mercado brasileiro.

“Poder identificar essas alterações com uma coleta simples de sangue no laboratório simplifica o diagnóstico e permite tomadas de decisão mais rápidas e assertivas pelos médicos e famílias”, afirmou Ana Terzian, gerente médica da Roche Diagnóstica.

O exame é apresentado como um recurso de apoio à investigação da doença, voltado a pessoas com sinais iniciais de declínio cognitivo. A informação divulgada pela empresa descreve a possibilidade de contribuir para a avaliação médica e para o encaminhamento a um especialista, sem apresentar o teste como substituto da investigação clínica.