A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos. É o primeiro agonista do GLP-1 em apresentação oral aprovado para uso no país; até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas em solução injetável.
A apresentação oral é indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física. A dose é tomada uma vez ao dia e aumenta progressivamente: começa em 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à manutenção diária de 25 mg.
Segundo as orientações de uso descritas pela Anvisa, o comprimido deve ser ingerido em jejum, com pouca água. É necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A aprovação teve como principal base o estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Ao longo de 64 semanas, os participantes tratados com o medicamento tiveram perda média de peso superior a 13%, além de melhora em marcadores de saúde cardiometabólica.
A Anvisa afirma que a nova apresentação amplia as opções terapêuticas e pode permitir a transição entre as formulações oral e injetável, quando clinicamente apropriado e conforme as orientações da bula.
