A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ordexa, medicamento similar à base de dimesilato de lisdexanfetamina. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (5.out.2026). O produto é fabricado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., e o registro tem validade até outubro de 2036.
A classificação como similar indica que o Ordexa tem o mesmo princípio ativo de medicamentos já registrados no país. A lisdexanfetamina integra a lista de substâncias psicotrópicas sujeitas a controle especial mantida pela Anvisa.
Medicamentos com essa substância são utilizados no tratamento do transtorno do déficit de atenção com hiperatividade (TDAH). A lisdexanfetamina também está presente em produtos destinados ao tratamento do transtorno de compulsão alimentar, conforme as indicações registradas para cada medicamento que contém o princípio ativo.
A substância é um estimulante do sistema nervoso central e está submetida a regras específicas de controle. A Anvisa já publicou alertas de farmacovigilância sobre medicamentos com lisdexanfetamina. Entre os pontos mencionados pela agência está a identificação de risco de transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes que utilizam estimulantes como lisdexanfetamina e metilfenidato.
Com a aprovação, o Ordexa passa a integrar a lista de medicamentos regularizados pela agência. O registro não significa que o produto seja novo em relação ao princípio ativo: a resolução o classifica especificamente como medicamento similar.
