A Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, determinou a inclusão de uma advertência nas bulas de Ozempic, Mounjaro, Wegovy e outros fármacos da classe GLP-1. A medida foi tomada após uma investigação apontar possível associação entre esses medicamentos e uma condição ocular rara que pode comprometer permanentemente a visão.
A complicação é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, caracterizada pela redução ou interrupção do fluxo sanguíneo no nervo óptico. O quadro pode surgir repentinamente, geralmente sem dor, e provocar perda de visão em um dos olhos.
A análise da FDA reuniu 126 estudos clínicos, com 78.217 participantes tratados com medicamentos GLP-1. Nesse grupo, foram identificados dez episódios considerados prováveis da doença. Entre 56.036 pessoas que receberam placebo ou outras terapias para diabetes, cinco ocorrências foram observadas exclusivamente entre pacientes que usaram placebo.
Não houve casos entre participantes tratados com medicamentos para diabetes que não pertencem à família GLP-1. Ao comparar os dados, os pesquisadores calcularam incidência de 6,4 ocorrências por 100 mil pessoas-ano entre usuários desses fármacos, ante 3,8 por 100 mil pessoas-ano no grupo de comparação.
A agência também avaliou registros de pessoas com diabetes tipo 2 acompanhadas entre 2019 e 2024. Nesse levantamento, a frequência variou de 26 a 32 casos por 100 mil pessoas-ano, conforme o medicamento administrado.
A atualização das bulas não significa que os medicamentos serão proibidos ou retirados das farmácias. A advertência tem caráter preventivo, busca informar pacientes e profissionais de saúde sobre uma possível complicação e não indica que todos os usuários desenvolverão o problema.
