A agência regulatória dos Estados Unidos, a FDA, aprovou uma nova indicação para um colírio à base de fentolamina destinado a melhorar a visão de perto em pessoas com presbiopia e hipermetropia. Segundo os fabricantes, o medicamento pode aprimorar a visão próxima sem prejudicar a visão à distância.
A presbiopia, conhecida como “vista cansada”, é mais comum após os 40 anos e dificulta a leitura e a visualização de detalhes próximos. Óculos com lentes específicas são uma das formas de correção. No Brasil, ainda não há colírios oficialmente aprovados para essa indicação.
A fentolamina age reduzindo a dilatação da pupila, sem atuar no músculo ciliar, responsável pelo ajuste do foco. A aprovação se baseou em estudos clínicos que compararam o colírio sozinho ou associado à pilocarpina com placebo, após 12 semanas. As pesquisas registraram melhora na capacidade e na acuidade visual.
Irritação ocular e dor de cabeça foram apontadas como efeitos colaterais leves e transitórios. O oftalmologista Gustavo Gameiro, pesquisador do Bascon Palmer Eye Institute, em Miami, explica que a redução da pupila aumenta a profundidade de foco, mas o benefício é temporário.
Gameiro afirma que a pilocarpina pode causar dor de cabeça e visão borrada por contrair o músculo ciliar. Ele também aponta risco de rotura ou descolamento da retina. Segundo o especialista, os estudos atuais podem não detectar complicações raras ou de longo prazo.
O médico considera o colírio uma alternativa para pacientes selecionados após avaliação oftalmológica, incluindo exames da retina. Ele ressalta que os pacientes precisam conhecer a duração limitada do benefício e os possíveis riscos.
