# FDA aprova nova indicação de colírio para presbiopia

- Link: https://nordeste7.com.br/fda-aprova-nova-indicacao-de-colirio-para-presbiopia/
- Published: 2026-10-26T11:15:03-03:00
- Author: Felip trends

A agência regulatória dos Estados Unidos, a FDA, aprovou uma nova indicação para
um colírio à base de fentolamina destinado a melhorar a visão de perto em pessoas
com presbiopia e hipermetropia. Segundo os fabricantes, o medicamento pode aprimorar
a visão próxima sem prejudicar a visão à distância.

A presbiopia, conhecida como “vista cansada”, é mais comum após os 40 anos e dificulta
a leitura e a visualização de detalhes próximos. Óculos com lentes específicas são
uma das formas de correção. No Brasil, ainda não há colírios oficialmente aprovados
para essa indicação.

A fentolamina age reduzindo a dilatação da pupila, sem atuar no músculo ciliar, 
responsável pelo ajuste do foco. A aprovação se baseou em estudos clínicos que compararam
o colírio sozinho ou associado à pilocarpina com placebo, após 12 semanas. As pesquisas
registraram melhora na capacidade e na acuidade visual.

Irritação ocular e dor de cabeça foram apontadas como efeitos colaterais leves e
transitórios. O oftalmologista Gustavo Gameiro, pesquisador do Bascon Palmer Eye
Institute, em Miami, explica que a redução da pupila aumenta a profundidade de foco,
mas o benefício é temporário.

Gameiro afirma que a pilocarpina pode causar dor de cabeça e visão borrada por contrair
o músculo ciliar. Ele também aponta risco de rotura ou descolamento da retina. Segundo
o especialista, os estudos atuais podem não detectar complicações raras ou de longo
prazo.

O médico considera o colírio uma alternativa para pacientes selecionados após avaliação
oftalmológica, incluindo exames da retina. Ele ressalta que os pacientes precisam
conhecer a duração limitada do benefício e os possíveis riscos.